+7 (499) 739 58 34
PharmDevelopment@pfur.ru

Программа

Мы очень рады пригласить Вас принять бесплатное участие в Международной научно-практической конференции

«Гармонизация подходов к фармацевтической разработке»!

Научно-технический прогресс в фармацевтической отрасли сопровождается  поиском, разработкой и непрерывным совершенствованием технологий получения активных фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Современным трендом развития фармацевтической отрасли является выстраивание системы сотрудничества промышленности и высшей школы.

Официальными языками конференции являются русский и английский.

 В рамках конференции будут обсуждаться актуальные  вопросы фармацевтической разработки.

Пленарная сессия конференции

Вопросы для обсуждения:

  • Стратегия развития фармацевтической отрасли в рамках Программы «Фарма-2030»;
  • Фармацевтическая разработка – залог надлежащего качества ЛС;
  • Риск-ориентированный подход в регулировании фармацевтического рынка;
  • Управление портфелем и вывод новых препаратов - актуальный тренд современной фармации;
  • Гармонизация требований к качеству лекарственных средств в рамках международного сотрудничества стран Евразийского экономического Союза;
  • Приток инвестиций, открытие новых высокотехнологичных предприятий, модернизация производств;
  • Интеграция образования, бизнеса и науки: новые научно-образовательные практики и перспективные модели;
  • Требования к маркировке и упаковке лекарственных средств в РФ и странах Евразийского экономического Союза;
  • Современные тенденции эффективного сотрудничества с российскими и зарубежными партнерами в области фармацевтической разработки;
  • Персонифицированный лекарственный препарат – теория и практики;
  • Международный опыт в разработке инновационных лекарственных средств. Взгляд эксперта;
  • Стандартизация лекарственных средств – основа их надлежащего качества;
  • Потенциал российских фармацевтических компаний в области надлежащей разработки лекарственных средств;
  • Встраивание качества в процесс производства лекарственных препаратов;
  • Вопросы опережающего обеспечения кадрами сферы обращения лекарственных средств в условиях инновационного развития фармацевтической отрасли.
  • Организация взаимодействия профессионалов фармацевтической отрасли, перспективы развития аффиляции ISPE ЕАЭС (МАФИ).

 

Тематическая сессия

Секция 1.

Взаимодействие и гармонизация надлежащих практик

Вопросы для обсуждения:

  • Гармонизация надлежащих практик: реалии и новые вызовы;
  • Нормативная база по реализации и развитию надлежащих практик в России. Фармацевтическая деятельность GDP, CPP;
  • Актуальные вопросы GMP-инспекций. Пути взаимодействия с PIC/S;
  • Государственный контроль качества лекарственных средств;
  • Подходы Евразийского экономического Союзак проведению доклинических исследований безопасности лекарственных средств;
  • Доклинические исследования: виварий по GLP;
  • Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического Союза. Практические вопросы.

Секция 2.

Клинические исследования. Персонализированная медицина

Вопросы для обсуждения:

  • Безопасность лекарственных средств и фармаконадзор;
  • Хрономедицина- рациональное применение лекарственной терапии;
  • Оценка причинно-следственной связи применения лекарственных средств и неблагоприятной побочной реакцией. Ведение электронной базы данных;
  • Развитие персонализированной медицины в Российской Федерации;
  • Фармакокинетические инструменты персонализированной медицины;
  • Фенотипирование с использованием диагностических наборов для оценки состояния метаболизма ксенобиотиков;
  • Метаболомный анализ биомаркеров при онкологических заболеваниях.

 

Секция 3.

 Фармакогнозия и метаболомика растений в разработке лекарственных средств природного происхождения

Вопросы для обсуждения:

  • Стандартизация лекарственных растительных препаратов;
  • Гармонизация требований к разработке, производству и качеству лекарственных препаратов растительного происхождения с требованиями и стандартами ведущих стран мира и ЕАЭС. Особенности фармацевтической разработки лекарственных препаратов и субстанций растительного происхождения на основе лекарственного растительного сырья;
  • Современные методы исследования в фармакогнозии иметаболомике; 
  • Требования по безопасности лекарственных растительных средств;
  • Место и значение гомеопатии в современной медицинской науке и практике;
  • Использование зеленых биореакторов для производства моноклональных антител.

Секция 4.

Международная практика фармацевтической разработки

Вопросы для обсуждения:

  • Современный методологический подход к фармацевтической разработке;
  • Фармацевтическая разработка на протяжении жизненного цикла лекарственного препарата (разработка, масштабирование, трансфер, внедрение, технологическая поддержка);
  • Адресная доставка лекарственных средств (методы и средства достижения цели);
  • Методы повышения биодоступности лекарственных средств;
  • Современные подходы к покрытию оболочкой твердых лекарственных средств;
  • Гармонизированные подходы к изучению стабильности в ходе фармацевтических разработок;
  • Научные подходы к разработке пролонгированных лекарственных форм.

 

 

 

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков.