+7 (499) 739 58 34
PharmDevelopment@pfur.ru

Программа

Мы очень рады пригласить Вас принять бесплатное участие в Международной научно-практической конференции

«Гармонизация подходов к фармацевтической разработке»!

Научно-технический прогресс в фармацевтической отрасли сопровождается  поиском, разработкой и непрерывным совершенствованием технологий получения активных фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов. Современным трендом развития фармацевтической отрасли является выстраивание системы сотрудничества промышленности и высшей школы.

Официальными языками конференции являются русский и английский.

 В рамках конференции будут обсуждаться актуальные  вопросы фармацевтической разработки.

Основная сессия конференции

Вопросы для обсуждения:

  • Стратегия развития фармацевтической отрасли в рамках Программы «Фарма 2030»
  • Фармацевтическая разработка – залог надлежащего качества ЛС
  • Риск-ориентированный подход в регулировании фармацевтического рынка
  • Управление портфелем и вывод новых препаратов - актуальный тренд современной фармации
  • Гармонизация требований к качеству лекарственных средств в рамках международного сотрудничества стран Евразийского экономического Союза
  • Приток инвестиций, открытие новых высокотехнологичных предприятий, модернизация производств
  • Интеграция образования, бизнеса и науки: новые научно-образовательные практики и перспективные модели
  • Анализ потенциальных возможностей и вызовы глобального рынка

Пленарная сессия

Вопросы для обсуждения:

  • Современные тенденции эффективного сотрудничества с российскими и зарубежными партнерами в области фармацевтической разработки
  • Персонифицированный лекарственный препарат – теория и практики
  • Международный опыт в разработке инновационных лекарственных средств. Взгляд эксперта
  • Стандартизация лекарственных средств – основа их надлежащего качества
  • Потенциал российских фармацевтических компаний в области надлежащей разработки лекарственных средств
  • Встраивание качества в процесс производства лекарственных препаратов
  • Актуальные направления в современной биотехнологии
  • Вопросы опережающего обеспечения кадрами сферы обращения лекарственных средств в условиях инновационного развития фармотрасли

Тематическая сессия

Секция 1.

 Взаимодействие и гармонизация надлежащих практик

Вопросы для обсуждения:

  • Гармонизация надлежащих практик: реалии и новые вызовы
  • Взгляд инспектора: "GMPв России: вчера, сегодня и завтра"
  • Нормативная база по реализации и развитию надлежащих практик в России
  • Надлежащая практика фармацевтической разработки

Секция 2.

Доклинические и клинические исследования: сегодня и завтра

Вопросы для обсуждения:

  • Подходы Евразийского экономического Союзак проведению доклинических исследований безопасности лекарственных средств
  • Доклинические исследования: виварий по GLP
  • Практика проведения доклинических исследований фармакокинетики новых лекарственных средств
  • Безопасность лекарственных средств и фармаконадзор
  • Доклинические исследования новых систем доставки лекарственных средств
  • Исследование биоэквивалентности лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического Союза. Практические вопросы
  • Оценка причинно-следственной связи применения лекарственных средств и неблагоприятной побочной реакцией. Ведение электронной базы данных

 

Секция 3.

 Фармакогнозия и метаболомика растений в разработке лекарственных средств природного происхождения

Вопросы для обсуждения:

  • Гармонизация требований к разработке, производству и качеству лекарственных препаратов растительного происхождения с требованиями и стандартами ведущих стран мира и ЕАЭС. Особенности фармацевтической разработки лекарственных препаратов и субстанций растительного происхождения на основе расительного сырья
  • Современные методы исследования в фармакогнозии, гомеопатии иметаболомике
  • Исследования в области метаболомики растений – новая ступень в развитии фармакогнозии
  • Аналитические и биоинформационные методы метаболомики
  • Метаболомика в биологии лекарственных растений
  • Место и значение гомеопатии в современной медицинской науке и практике

Секция 4.

Персонализированная медицина и инструменты метаболомики для диагностики заболеваний

Вопросы для обсуждения:

  • Развитие персонализированной медицины в Российской Федерации
  • Фармакокинетические инструменты персонализированной медицины
  • Фенотипирование с использованием диагностических наборов для оценки состояния метаболизма ксенобиотиков
  • Метаболом плазмы крови для диагностики и риска возникновения заболеваний
  • Метаболомный анализ биомаркеров при раке желудочно-кишечного тракта
  • Современный аналитический инструментарий метаболомных исследований

 

Секция 5.

Международная практика фармацевтической разработки

Вопросы для обсуждения:

  • Современный методологический подход к фармацевтической разработке
  • Эффективные коммуникации участников фармацевтической разработки (поставка АФС, контроль качества, производство)
  • Развитие профессиональных компетенций и навыков в области полного цикла производства лекарственных средств
  • Фармацевтическая разработка на протяжении жизненного цикла лекарственного препарата (разработка, масштабирование, трансфер, внедрение, технологическая поддержка)
  • Поиск инноваций через партнёрство
  • Адресная доставка лекарственных средств (методы и средства достижения цели)

 

 

Обращаем Ваше внимание, что Оргкомитет конференции оставляет за собой право вносить изменения в программу и состав докладчиков.